十二五期間整個醫(yī)藥工業(yè)在大幅增長，也在高速發(fā)展，其固定資產(chǎn)投資大概超過了2萬個億人民幣，整個研發(fā)投入接近2000億以上人民幣。
第一，行業(yè)的增加值，從2016年的情況來看，我們增加值增速是10.6%，基本上是全國工業(yè)的第二位，僅次于汽車制造業(yè)，我們高于全國增加值的增速，工業(yè)增加值的增速4.6個百分點。
行業(yè)的總營業(yè)務(wù)收入，2016年是2.9萬億。從整個十二五以來，從2012年以來，我們行業(yè)增長一直處于一個增速下行的趨勢，但是2016年出了一個小小的拐點，我們希望這個拐點在整個十三五期間還能夠延續(xù)，但是總體來講，我們的行業(yè)增速低于我們國家若干規(guī)劃提出的兩位數(shù)的增長目標。
這是我們分行業(yè)的增長情況，從這個數(shù)據(jù)看的話，我們行業(yè)增速慢的主要因素是中成藥和化學(xué)原料藥，中成藥的增速只有7.9%，大家也都知道，這跟我們當前的用藥政策密切相關(guān)，我們中成藥企業(yè)的發(fā)展受到了新藥出不來，已上市品種受到了一些用藥政策的抑制，雙重壓力。
利潤增速的拐點更加明顯，整個利潤的增長達到了15.6%。同時我們也看出，我們企業(yè)分化嚴重，規(guī)模以上的企業(yè)10.4%的企業(yè)出現(xiàn)虧損，這是按照統(tǒng)計局的口徑。
從行業(yè)的情況來看，化學(xué)原料藥盈利狀況改善非常明顯，我們調(diào)研過程當中，接觸到了很多化學(xué)原料藥的企業(yè)，大家反應(yīng)，一方面感覺我們的價格在上漲，另外一方面，整個化學(xué)原料藥有點像過街老鼠，所有的地方政府都在排擠，因為環(huán)保的問題。
看我們這個數(shù)據(jù)，制藥裝備制造業(yè)出現(xiàn)了負增長，這是多年以來的一個子行業(yè)，第一次出現(xiàn)負增長，反應(yīng)了我們?nèi)袠I(yè)以GMP改造為重點的，大固定的固定資產(chǎn)投資告一段落，所以我們的裝備制造業(yè)出現(xiàn)了一些下滑。
從出口角度來看出現(xiàn)了一定增長，——出口有兩個口徑，出口交貨值的情況看，企業(yè)的出口增速7.3%，這個在各個工業(yè)行業(yè)里面都是領(lǐng)先的。但是我們另外一個口徑，就是我們海關(guān)數(shù)據(jù)，海關(guān)數(shù)據(jù)反應(yīng)，2016年整個醫(yī)藥產(chǎn)品出口額出現(xiàn)了負增長，這是金融危機都沒有出現(xiàn)的情況，整個我們在去年出現(xiàn)了負增長。
這里面看各個產(chǎn)品門類，基本上都是出現(xiàn)負增長，但是有一個亮點，我們制劑對高端市場的出口增速還是有，雖然體量比較小。對美國市場的制劑出口增長超過了40%。
如果說，經(jīng)濟指標為什么會出現(xiàn)這么一種情況，我們這個拐點會不會可持續(xù)，整個十三五期間的五年，出現(xiàn)一個比較快的增長勢頭呢?我覺得，要綜合來看，應(yīng)該說我們?nèi)袠I(yè)增長受到了需求增長和控費抑制的雙重作用。
2016年大家本來預(yù)期并不好，但是沒有想到我們增速能夠比上一年會好一點，我想可能也是我們的促進因素，發(fā)揮了更主要的作用，這些因素包括人口老齡化、新生兒政策，以及一些疾病變化，國家衛(wèi)生醫(yī)療投入增加，等等綜合作用。抑制因素的話，主要是醫(yī)?？刭M，醫(yī)療機構(gòu)各個環(huán)節(jié)控費，以及價格降價，還有等等。
其他的影響因素，我們認為還包括我們2016年的招標降價影響會慢于預(yù)期，原料藥部分產(chǎn)品價格回升，醫(yī)療器械銷售增長比較快，這個可能跟我們整個醫(yī)療系統(tǒng)控制藥占比，我們的醫(yī)療器械帶來一些新的機會。另外產(chǎn)品附加值提高，大企業(yè)并購重組擴大規(guī)模，以及剛才我講的，固定資產(chǎn)投資減少，制藥設(shè)備行業(yè)增長緩慢。
從研發(fā)的情況來看，我們認為現(xiàn)在的情況是注冊申報和審批銳減，但是我們新醫(yī)藥研發(fā)動力仍然十足。2016年藥品申報和批準的數(shù)量都大幅度的下降，其中我們的中藥全年只批了兩個注冊申請，但是我們的新醫(yī)藥研發(fā)動力并沒有受到影響，其中一類藥新申報276個(按照注冊申請)，獲批臨床128個，這是我們行業(yè)發(fā)展未來持續(xù)的動力。
另外，我們批準上市了4個一類藥，還有一個很重要的因素，我們的創(chuàng)新融資活躍，很多創(chuàng)新型的企業(yè)，都得到在座的投資資本的支持，是我們行業(yè)增長的重要基礎(chǔ)。
國際化是我們行業(yè)增長的新動力，由于我們國際化在注冊，還有招標環(huán)節(jié)得到的一些支持性的政策，越來越多的企業(yè)投入到在國外注冊仿制藥和注冊新藥的隊伍里，我們國際仿制藥注冊正在加快步伐，另外我們新醫(yī)藥國際臨床研究增多，藥品生產(chǎn)體系，越來越多的企業(yè)，通過了歐美GMP現(xiàn)場檢查，還有我們的國際投資大幅度躍升，整個2016年對境外的醫(yī)藥資本投資，應(yīng)該超過了50億美金。
中國企業(yè)的國際化，我們歸納了一下，經(jīng)過了很多不同的階段。從出口貿(mào)易到代工、到仿制藥注冊，到一些特色的產(chǎn)品，我們現(xiàn)在也正在走入一個更高的發(fā)展階段。政策是目前影響我們行業(yè)發(fā)展的最重要的因素，它帶來的是一種機會，也是不確定性。
我們認為政策主要是四個方面：
方面一，監(jiān)管。
目前藥檢政策的變化，對我們行業(yè)的影響，已經(jīng)超過了過去我們最關(guān)注的價格、招標、醫(yī)保等因素。
方面二，醫(yī)改。
包括我們?nèi)t(yī)(醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥)聯(lián)動的政策，還有我們健康中國2030醫(yī)改規(guī)劃等等。
方面三，產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
我們很多產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展部門，發(fā)改委、工信部、國務(wù)院都下發(fā)了很多，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件，其他方面包括一些稅收、環(huán)保，還有一些綜合性的政策，每一個政策拿出來，都夠我們討論半天，對我們行業(yè)的影響也都是巨大的。
比如說，我們一致性評價，我們臨床實驗數(shù)據(jù)核查，對我們行業(yè)的影響都是巨大的。有的企業(yè)因此獲益，但是更多的企業(yè)因此會支付更多的成本。
我們看今后的幾年，我們認為主要的機遇來自于四個方面：
國際市場整個預(yù)計還是保持一個較快的增長。從國內(nèi)來看，人口增長、老齡化，居民消費結(jié)構(gòu)升級，健康中國建設(shè)等等，整個都會拉動中國醫(yī)藥市場的增長。
另外技術(shù)進步在促生新的增長點，我們很多基于突破性技術(shù)的創(chuàng)新藥，不斷地出現(xiàn)，另外我們的醫(yī)療器械也在向智能化、網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展，為我們產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展注入了新的動力。
中國制造2025把生物醫(yī)藥和高能醫(yī)藥器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域，一共只有10個，我們是其中之一，其他的都是一些裝備為主的行業(yè)。
另外，國家十三五規(guī)劃綱要，繼續(xù)把支持振興產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重要任務(wù)，藥品監(jiān)管改革和加強，促進我們產(chǎn)業(yè)升級，大量的改革措施的出臺，促進了產(chǎn)品準入門檻提到，新產(chǎn)品注冊加快，產(chǎn)品質(zhì)量升級，以及后續(xù)更多的基于質(zhì)量再評價，會導(dǎo)致很多企業(yè)產(chǎn)品被淘汰，我們相信這個對我們行業(yè)的長遠發(fā)展都非常有利。
方面一，需求側(cè)的約束條件在強化。
包括總額控費、公立醫(yī)院控費、降低醫(yī)藥占比等等，以及醫(yī)保支付標準政策的建立，都會對我們的需求增長產(chǎn)生一定的抑制作用。
各種約束條件強化，促使需求側(cè)拉動醫(yī)藥工業(yè)增長的力量正在削弱，現(xiàn)在大家能夠認可的觀點是，整個2008年新醫(yī)改實施以來，大量的醫(yī)保費用擴容，醫(yī)保規(guī)模的提高，是我們整個行業(yè)增長，過去5年主要的動力，但是現(xiàn)在這些動力正在削弱。所以，醫(yī)藥行業(yè)需要新的增長推動力量。
方面二，盈利能力下降。
首先是降價，一方面招標講價，另外一方面各個環(huán)節(jié)的各種形式的降價措施，二次溢價、限價等等。
方面三，企業(yè)成本上升。
整個十二五期間，全行業(yè)2萬億固定資產(chǎn)投資，沒有帶來藥品價格的提升，反而帶來了制造費用的提高，這些需要在今后幾年慢慢的攤銷和消化。
另外我們的財務(wù)費用增加，還有新的監(jiān)管政策里面，企業(yè)研發(fā)成本大幅度的提高，仿制藥異質(zhì)性評價是新增的一塊兒研發(fā)成本，如果2018年以前，也許全行業(yè)要花費兩三百億人民幣。
醫(yī)藥出口增長慢，使我們過去靠雙輪拉動的行業(yè)增長，出口這一級已經(jīng)變得很慢，我們主要靠國內(nèi)藥品消費。更重要的是環(huán)境資源影響原料供應(yīng)，這個原料是兩個內(nèi)涵：
第一，API(化學(xué)原料藥)，由于環(huán)境容量限制，甚至包括我們京津冀大氣污染防止，都使我們的原料藥面臨很多停產(chǎn)、轉(zhuǎn)移。
第二，土地資源、生態(tài)環(huán)境使我們的中藥材資源也面臨很多問題。
企業(yè)成本上升，我覺得是非常重要的因素，首先是固定成本，剛才我提到，我們在想，如果上市許可制度能夠早實施5年，在這一輪新板GIP實施之前，我們行業(yè)的效率，還有整個投資成本，都會有一個很大的改善。
研發(fā)成本，首先是提高了藥品的注冊標準，開展一致性評價，臨床實驗成本提高，都大幅度增加企業(yè)的研發(fā)支出，我個人認為西藥還是有一定的泡沫，引進技術(shù)的價格比較高。另外臨床實驗自查、核查，企業(yè)撤回大量的注冊申請，損失的不止是錢，很多企業(yè)直接財務(wù)損失非常巨大。
環(huán)保成本、環(huán)保稅法，空氣稅，現(xiàn)在污染防止，將來更多的危險來自于土壤污染防止，霧霾也會逼停我們的生產(chǎn)企業(yè)。還有我們的財務(wù)綜合成本，還有營改增，無論說，你是不是能夠規(guī)范的執(zhí)行這個制度，整個財務(wù)成本一定是會提高的。
另外還有醫(yī)院專家的成本，由于我們政府補貼不足，醫(yī)療機構(gòu)必須把它成本加成損失的錢，從企業(yè)找回來。
由于政府補貼不足，醫(yī)院必須依賴于藥物，還有占用我們的資金等等，還有二次溢價占用貨款，這都是我們將來面臨的重要的挑戰(zhàn)。
如果著眼于今后5-10年，我們行業(yè)結(jié)構(gòu)會發(fā)生很大的變化：
變化一，專利到期原因，藥會縮小，因為我們一致性評價，醫(yī)保支付標準，這些相關(guān)的政策影響。
變化二，國產(chǎn)仿制藥的政策份額會增加。
變化三，跨國公司會更加的聚焦新藥。
變化四，城市醫(yī)院相對份額會縮小，縣級和基層份額會增加，尤其是一些慢病藥品，藥品和一些新渠道的份額會增加。
藥占比政策下，醫(yī)院藥品相對份額會縮小，器械診斷份額會提高，自主審查會有所減少，生產(chǎn)外包會增加。另外新藥銷售，越來越多依賴于商業(yè)保險，這是我們看到今后中長期發(fā)展的趨勢。
